根据2020年12月31号国家药监局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2020年 第91号）》的文件中显示：部分制氧机因氧浓度不达标，最大压力限制、工作数据准确性、制氧机外壳质量不合格以及标志标签、说明书等项目不符合标准。如果你遇到了这些不合格的制氧机，那你可能吸了“假氧气”。
如果一台制氧机连最基本的质量都不合格，甚至标识标签和说明书有虚假成分在的话，那是直接会对使用者造成一定伤害的。制氧机最重要的功能就是制造氧气，氧浓度是否达标就是评判一台制氧机是否合格的最基本的标准。
国家规定，医用级制氧机氧浓度需要稳定在(90±3)%，即氧浓度稳定在87%-93%之间，进口制氧机的氧浓度标准比我国规定的氧浓度标准稍高，氧浓度一般稳定在(93±3)%，即氧浓度在93%-96%之间。
很多家用制氧机会发生“氧浓度不达标”的情况，比如5L的家用制氧机在氧流量5L/分时氧浓度却只有30%，不能稳定在87%-90%之间的制氧机是达不到医疗级标准的，对于治疗（慢阻肺、肺气肿）等呼吸系统疾病意义不大。合格的制氧机氧浓度应稳定在90%以上
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