近日，我市科技型企业天津英泰利安康医疗科技有限公司自主研发的“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)在国家医药产品管理局正式获批上市。该产品是国内首个可用于肝脏实体肿瘤临床消融的工业化医疗器械。该产品正式获批，填补了国内同类技术的空空白，大大降低了整体医疗成本，为实体肝肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。该产品于2020年6月顺利通过创新医疗器械专项审查，进入绿色审批通道。“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)是一种全新的肿瘤消融技术，又称不可逆电穿孔。通过释放高压脉冲，在肿瘤细胞内形成纳米级的永久性穿孔，破坏细胞内平衡，使细胞迅速凋亡。肿瘤消融时，消融区域的血管、神经、胆管等重要组织结构不会被破坏。
目前我国医疗设备自我保障水平不高，高端医疗器械主要依赖进口。正因如此，近年来，在我市高质量发展和新动能引进的要求下，市科技局组织实施了重大科技专项、R&D重点计划等各类科技项目，重点支持以核心技术突破为驱动的高端医疗器械研发，以国产化、高端化、品牌化为方向，以重大产品研发为重点，先后研发出“布马至尊冠状动脉药物支架系统”、“汇达持续正压通气治疗仪”等一批产品。下一步，市科技局将进一步细化发展方向，重点支持，不断推进高端医疗设备、关键核心部件和医用高值材料的自主制造，努力提高我市医疗器械产业的核心竞争力。
[资料来源:生物医学处]
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